Спорынья в таблетках для вызывания рвоты
Русское название продукта
Дибуфелон®
Английское название продукта
Dibuphelon
Форма выпуска
Капсулы
Описание
Капсулы твердые желатиновые, размер №1, желтого цвета; содержимое капсул – гранулы белого или белого с желтоватым оттенком цвета или смесь гранул и порошка белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
1 капс. | |
фенозановая кислота | 200 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 76 мг, крахмал картофельный – 42 мг, повидон К17 – 10 мг, кальция стеарат – 2 мг.
Состав капсул твердых желатиновых: титана диоксид, железа оксид желтый, желатин.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (5) – пачки картонные.
50 шт. – банки полиэтиленовые (1) – пачки картонные.
Коды АТХ
N03AX Прочие противоэпилептические препараты
Клинико-фармакологические группы / Групповая принадлежность
Противоэпилептический препарат
Действующее вещество
фенозановая кислота
Фармако-терапевтическая группа
Противоэпилептическое средство
Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности
Срок годности – 3 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Фармакологическое действие
Фенозановая кислота – синтетический антиоксидант из класса пространственно-затрудненных фенолов. Препарат стабилизирует нейрональные мембраны посредством торможения процессов перекисного окисления и изменения состава липидов клеточных мембран головного мозга.
Оказывает нейропротекторное действие. Корректируя показатели микровязкости липидного компонента клеточной мембраны, регулирует активность аденилатциклазы и протеинкиназы С. Нормализует процессы возбуждения в ЦНС, оказывает нейротропное действие. Предупреждает развитие судорожных припадков, тонического разгибания, устраняет эпилептиформную активность. Улучшает интеллектуально-мнестические и когнитивные функции у пациентов с эпилепсией, способствует уменьшению неврологического дефицита и улучшению повседневной двигательной активности.
Показания
- в составе комбинированной терапии у пациентов с парциальными эпилептическими приступами с вторичной генерализацией или без.
Способ применения, курс и дозировка
Препарат принимают внутрь, во время приема пищи 2 раза/сут: утром – до 10 ч и вечером – не позднее 18 ч. Капсулы следует проглатывать целиком.
В качестве комбинированной терапии у пациентов с парциальными эпилептическими приступами с вторичной генерализацией или без рекомендуемая начальная доза препарата составляет 400 мг/сут (200 мг утром и 200 мг вечером). При хорошей переносимости дозу препарата повышают на 200 мг/сут с интервалом в 5-7 дней: сначала до 600 мг (400 мг утром и 200 мг вечером) и далее до 800 мг (400 мг утром и 400 мг вечером).
Максимальная суточная доза препарата – 800 мг/сут.
Продолжительность курса терапии устанавливает лечащий врач.
Отменяют препарат постепенно, снижая дозу на 200 мг/сут с интервалом в 5-7 дней.
Передозировка
Передозировка фенозановой кислоты проявляется в виде усиления побочного действия препарата.
Лечение: при возникновении симптомов передозировки следует отменить прием препарата, вызвать рвоту, принять активированный уголь или промыть желудок.
Лекарственное взаимодействие
Препарат усиливает действие противосудорожных средств, нейролептиков, антидепрессантов, наркотических анальгетиков, этанола.
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность применения препарата при беременности и в период грудного вскармливания не изучалась. Не следует применять Дибуфелон® при беременности и в период кормления грудью.
Побочное действие
Нежелательные реакции, наблюдаемые в клинических исследованиях при применении препарата Дибуфелон®, перечислены в соответствии с поражением органов и систем и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000), очень редко (<1/10 000).
Со стороны нервной системы: нечасто – головная боль, сонливость.
Со стороны пищеварительной системы: часто – тошнота; нечасто – боль в эпигастральной области, диарея, сухость во рту, расстройства аппетита.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто – зуд кожи, кожная сыпь (включая мелкоточечную сыпь), покраснение, повышенная потливость.
Со стороны репродуктивной системы: нечасто – преждевременная эякуляция.
Прочие: нечасто – плохое самочувствие, выраженная слабость, увеличение или снижение массы тела.
Противопоказания к применению
- выраженные нарушения функции печени;
- миастения;
- тяжелая дыхательная недостаточность (частота дыхательных движений более 22/мин);
- дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- возраст до 18 лет;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Особые указания
Во время лечения необходимо контролировать функциональное состояние печени.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения препаратом Дибуфелон® следует избегать деятельности, требующей концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказано применение при выраженных нарушениях функции печени.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Применение у детей
Противопоказано применение в возрасте до 18 лет.
Нозология (коды МКБ)
G40
Эпилепсия
Способ применения, курс и дозировка
Препарат принимают внутрь, во время приема пищи 2 раза/сут: утром – до 10 ч и вечером – не позднее 18 ч. Капсулы следует проглатывать целиком.
В качестве комбинированной терапии у пациентов с парциальными эпилептическими приступами с вторичной генерализацией или без рекомендуемая начальная доза препарата составляет 400 мг/сут (200 мг утром и 200 мг вечером). При хорошей переносимости дозу препарата повышают на 200 мг/сут с интервалом в 5-7 дней: сначала до 600 мг (400 мг утром и 200 мг вечером) и далее до 800 мг (400 мг утром и 400 мг вечером).
Максимальная суточная доза препарата – 800 мг/сут.
Продолжительность курса терапии устанавливает лечащий врач.
Отменяют препарат постепенно, снижая дозу на 200 мг/сут с интервалом в 5-7 дней.
Передозировка
Передозировка фенозановой кислоты проявляется в виде усиления побочного действия препарата.
Лечение: при возникновении симптомов передозировки следует отменить прием препарата, вызвать рвоту, принять активированный уголь или промыть желудок.
Источник
Регидрон — средство для регидратации, которое отличается сбалансированным содержанием микроэлементов. Лекарство подходит для повышения объема циркулирующей крови, оральной регидратации после кровотечения, при инфекционных заболеваниях, гипертермии, при длительной рвоте или диарее, сопровождающейся изменением кислотно-щелочного баланса. Также препарат применяется при отравлениях и токсическом поражении для нормализации состояния больного. Возможность применять солевой состав Регидрон для лечения детей выгодно выделяет этот лекарственный препарат, облегчает протекание некоторых патологических состояний.
Форма выпуска и состав
Регидрон имеет лекарственную форму порошка для приготовления раствора, который принимается внутрь. Легкорастворимый порошок содержится в многослойных дозированных пакетиках по 18,9 г порошка в каждом.
Порошок для приготовления раствора Регидрон, по 18,9 г порошка в дозированном пакетике из многослойной ламинированной бумаги;4, 6, 10 или 20 пакетиков в упаковке — каждый пакетик содержит 3,5 г хлорида натрия, 2,9 г цитрата натрия, 2,5 г хлорида калия, 10 г безводной глюкозы. 1 литр готового раствора для орального применения Регидрон содержит натрия хлорида — 59,9 ммоль, калия хлорида — 33,5 ммоль, натрия цитрата — 9,9 ммоль, глюкозы — 55,5 ммоль, ионов Na+ — 89,5 ммоль, ионов K+ — 33,5 ммоль, ионов Cl- — 93,4 ммоль, цитрат-ионов — 9,9 ммоль.
Порошок для приготовления раствора Регидрон Оптим, по 10,7 г порошка в дозированном пакетике из многослойной ламинированной бумаги;2, 4, 6, 10 или 20 пакетиков в упаковке — каждый пакетик содержит 1,3 г хлорида натрия, 1,45 г цитрата натрия, 0,75 г хлорида калия, 6,25 г безводной глюкозы, а также вспомогательные вещества — ацесульфам калия и лимонный ароматизатор.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Благодаря наличию натрия и калия в сбалансированном соотношении препарат Регидрон может быть использован для коррекции нарушения водно-электролитного состояния организма любой этиологии. Соли натрия и калия диссоциируют на ионы, которые необходимы для поддержания скорости обменных процессов, целостности клеточных мембран, полноценного функционирования ионных насосов на клеточном уровне. Необходимое соотношение этих микроэлементов обеспечивает целостность гомеостаза при приеме Регидрона в любых количествах до достижения необходимого терапевтического эффекта.
Глюкоза в составе лекарства Регидрон выступает сорбентом и универсальным антидотом, который широко применяется при купировании отравлений, экзогенной или эндогенной интоксикации. Цитраты участвуют в поддержании кислотно-щелочного баланса, который нуждается в коррекции как при ряде патологических состояний, когда показан прием Регидрона, так и при употреблении большого количества жидкости внутрь.
Также минеральная составляющая порошка Регидрон поддерживает концентрацию ионов при обильном потоотделении, сохраняя функциональную готовность мышечной ткани в норме, в том числе сердечной мышцы. Особенностью Регидрона является сниженная концентрация натрия в составе по сравнению с другими аналогами — растворами для оральной регидратации, и повышенной концентрацией калия с целью снижения риска гипокалиемии.
Фармакокинетика
Осмолярность 1 литра готового раствора Регидрон составляет 235-255 мОсм. Кислотность (pH) составляет 8,2.
Абсорбция начинается уже в ротовой полости и продолжается в малом объеме на всем протяжении желудочно-кишечного тракта, больше всего электролитов всасывается в толстой кишке вместе с жидкой фракцией. Распространение происходит по системному кровотоку — вода и электролиты пассивно всасываются, в дальнейшем их метаболизм и распределение происходит без включения ферментных систем, соответствует природному. Глюкоза переносится активными транспортерами и проходит биохимические реакции гликолиза, метаболизм соответствует полному природному обмену углеводов.
Компоненты препарата выводятся полностью с мочой и калом.
Показания к применению
Регидрон показан для перорального применения для восстановления водно-солевого баланса при дегидратации легкой и умеренной степени, для коррекции кислотно-щелочного баланса при профузной диарее или рвоте, при тепловых поражениях (тепловой удар, солнечный удар), которые сопровождаются нарушением минерального баланса. Показанием к применению также являются физические нагрузки, что сопровождаются обильным потоотделением, состояния эндогенной и экзогенной интоксикации, для профилактики дегидратации.
Для приготовления раствора Регидрона следует содержимое одного пакетика развести 1 л кипяченной воды комнатной температуры. Не рекомендуется добавлять в раствор другие компоненты, так как это может нарушить действие препарата.
При похмелье Регидрон обеспечит действие сорбента и восстановит минеральный обмен, для этого следует пить по 500 мл готового раствора дважды в сутки, до исчезновения симптомов. Прием большого количества жидкости стимулирует диурез, что способствует быстрому выведению токсических метаболитов алкоголя из организма.
При рвоте и отравлении стоит принимать Регидрон с осторожностью — обильная рвота может лишь усиливаться приемом большого количества жидкости, нужно сначала остановить рвотные позывы и только тогда проводить регидратацию. Рвота может приводить к обезвоживаю тяжелой степени, тогда показано парентеральное введение солевых растворов для возобновления водно-солевого баланса и коррекции pH, лишь после купирования острого состояния пациенту рекомендовано перейти на пероральный раствор Регидрон. Отравление сопровождается диареей, поэтому показано применение раствора в дозе 30-60 мл/кг массы тела, которую нужно поддерживать на протяжении 6-10 часов.
При поносе (диарее) следует развести препарат вышеописанным способом и принимать сразу от начала диареи, регулярно на протяжении 6-10 часов, рассчитывая дозу из соотношения: количество употребленного раствора Регидрона должно превышать количество утерянной жидкости в два раза — при потерях 300 мл необходимо восстановить 600 мл соответственно.
При ротавирусе у детей наблюдаются симптомы профузной диареи, и Регидрон может применяться для симптоматической терапии и для подержания гидратации организма в период обильной потери жидкости. Раствором следует восполнять утерянную жидкость в двукратном размере. При алкогольной интоксикации на протяжении 6-10 часов можно употреблять Регидрон вместе с чистой жидкостью, рассчитывая дозу как 30-60 мл/кг массы тела.
При ОРВИ, что сопровождается температурной реакцией, Регидрон может быть использован для снятия симптомов эндогенной интоксикации и с целью увеличения диуреза. Как у ребенка, так и у взрослого пациента курс приема Регидрона составляет 3-4 дня, до снижения или исчезновения симптомов вирусного заболевания.
Противопоказания
Противопоказанием к применению препарата Регидрон являются:
- сенсибилизация к компонентам препарата или случаи аллергических реакций после его приема в анамнезе — известны случаи развития анафилактических реакций после приема внутрь лекарственного средства на фоне ранее перенесенных реакций к отдельным компонентам лекарства;
- обезвоживание тяжелой степени с гемодинамическим шоком — при резком снижении объема циркулирующие крови возможно развитие прогрессирующей сердечной недостаточности, что приведет к остановке сердца. В таком случае показана только парентеральная (внутривенная) регидратация;
- бессознательное состояние, кома — пациент не может принимать оральный раствор при отсутствии сознания;
- кишечная непроходимость;
- непереносимость глюкозы и другие ферментопатии — людям с врожденной или приобретённой недостаточностью ферментов для превращения глюкозы или галактозы использование Регидрона противопоказано из-за наличия в составе препарата глюкозы;
- профузная рвота;
- профузная диарея холерного генеза.
Побочные действия
Частота возникновения побочных эффектов Регидрона прямо коррелирует с повышением дозы препарата. Наиболее распространенными побочными действиями являются:
- гипернатриемия — при частом употреблении Регидрона возможно повышение концентрация натрия в плазме крови, которое компенсируется после отмены препарата;
- гиперкалиемия — может развиваться даже у пациентов с нормальной функцией почек при регулярном применении раствора для оральной регидратации. Концентрация калия в растворе относительно высокая, это стоит иметь в виду пациентам, что находятся на калиевой диете;
- рвота — может развиться как следствие употребления большого количества жидкости за короткий период, что приводит к перерастяжению стенок желудка и провоцирует рвотный рефлекс;
- аллергические реакции — у людей с повышенной чувствительностью к компонентам лекарственного средства, сенсибилизации к его отдельным компонентам или аллергически реакциям после применения Регидрона в анамнезе.
Передозировка
Возможна у пациентов с нарушением фильтрационной и концентрационной функций почек — в этом случае может развиться гипернатриемия и гиперкалиемия, которые проявляются системными нарушениями, обострением основной патологии, кардиальными симптомами — тахикардией или брадикардией, аритмией, а также мышечной болью.
У пациентов с полноценной функцией почек передозировка маловероятна.
Взаимодействие
Препарат Регидрон на фармацевтическом, фармакодинамическом и фармакокинетическом этапах превращения является химически инертным, его метаболизм не включает ферментные системы печени и почек, биотрансформация компонентов препарата и их элиминация происходит естественным путем. Информация о взаимодействии с другими лекарственными средствами, антагонизму по отношению к ним или потенцирования не сообщалась.
Косвенно обильный прием препарата может вызвать снижение абсорбции других лекарственных средств в связи с быстрым пассажем содержимого кишечника и диареей — это уменьшает время пребывания препаратов в желудочно-кишечном тракте.
Прием Регидрона изменяет кислотность среды в щелочную сторону, что может сказаться на биотрансформации и транспорте некоторых лекарственных средств. Отдельных исследований по вопросу взаимодействия и изменения кислотности среды при приеме Регидрона не проводилось.
Аналоги Регидрона
На рынке существует большое количество аналогов Регидрона, которые отличаются формой выпуска, действующим веществом, механизмом действия, ценой и отзывами пациентов. Для некоторых препаратов существуют строгие показания к применению, которые отличаются от таких у Регидрона. Рассмотрим самые распространенные аналоги.
Что лучше: Регидрон или Смекта?
Смекта является порошком для приготовления раствора для орального применения, который разработан на базе сорбента диосмектита. По этой причине сорбирующее действие данного препарата намного выше, чем у Регидрона. С этим связаны основные показания для применения Смекты как препарата выбора: острые пищевые отравления, профузная диарея, метеоризм, флатуляция. Но лекарство не содержит достаточного количества минералов, поэтому не восстанавливает водно-солевой баланс и не влияет на pH внутренней среды. Таким образом, Регидрон более уместен для применения в случае острой кровопотери, диареи, рвоты, которые снижают объем циркулирующей крови и ведут к обезвоживанию организма.
Смекта не рекомендуется к постоянному использованию и имеет больше побочных эффектов в связи с синтетическим происхождением сорбента и химическими превращениями компонентов лекарства. Регидрон же полностью состоит и воды, глюкозы и солей микроэлементов, поэтому его метаболизм естественный и безвредный.
Что лучше: Регидрон или Полисорб?
Еще один энтеросорбент в виде порошка для приготовления суспензии для приема внутрь Полисорб имеет другое действующее вещество — диоксид кремния высокодисперсный. Он поглощает токсические вещества в просвете кишечника, сам практически не всасывается и выводит их из организма естественным путем. Поэтому средство может применяться для терапии отравлений и для снятия интоксикации — Полисорб создает разницу осмотического давления и способствует выведению токсических веществ из крови и лимфы в просвет кишечника.
В отличие от Регидрона Полисорб не имеет сбалансированного содержания микроэлементов, в частности калия и натрия. Поэтому его прием не поможет при заболеваниях, сопровождающихся обильной потерей жидкости с этими растворенными микроэлементами. По этой причине Регидрон имеет более широкие показания к применению.
Что лучше: Регидрон или Энтеросгель?
Кроме выраженных свойств сорбента Энтеросгель также отличается от других препаратов подобного рода способностью обволакивать слизистую желудочно-кишечного тракта и защищать её длительное время, что используется для заживления ран и восстановления после перенесенной патологии. Но длительный прием Энтеросгеля может вызывать диспепсические проявления в виде запора или тяжести в животе.
В сравнении с Регидроном этот сорбент лучше снимает признаки интоксикации, но при необходимости улучшения гидратации он бесполезен, так как не содержит всех микроэлементов.
Что лучше: Регидрон или Энтерофурил?
Энтерофурил обладает некоторыми абсорбирующими свойствами, но основным эффектом данного препарата является вовсе не способность поглощать токсины. Это антибактериальной средство на основе нифуроксазида, которое используется для лечения острых кишечных инфекций. По этой причине показания к применению полностью отличаются от таковых у Регидрона. Препарат требует большей осторожности при применении, расчете дозы, для него свойственно больше побочных эффектов. Он не влияет на гидратацию организма, но может быть показан к совместному применению с Регидроном для комплексного эффекта.
Что лучше: Регидрон или Гидровит?
Гидровит очень похож по описанию и составу на Регидрон — в отличие от вышеперечисленных сорбентов, он содержит натриевые и калиевые соли, цитрат для коррекции pH и декстрозу (вместо глюкозы). Это делает его очень уместным при резком снижении объема циркулирующей крови, для оральной регидратации.
По показаниям к применению и механизму действия два препарата соответствуют друг другу, но у Регидрона есть особенность — в нем концентрация натрия меньше, а калия больше, чем у Гидровита. Поэтому при снижении функции почек побочные эффекты при приеме Гидровита развиваются быстрее.
Регидрон при беременности
Информации о вреде применения препарата Регидрон при беременности нет, если использовать его в пределах допустимой дозы. Лекарство нормализует показатели электролитов крови, пополняет объем циркулирующей крови и ускоряет выведение токсинов из организма.
Распределение компонентов препарата соответствует природному распределению воды, минеральных солей и глюкозы, что не вредит органам и системам беременной. Каждое из веществ, что входит в состав Регидрона, безвредно и химически инертно, не нарушает биохимические процессы. Прием Регидрона не влияет на выработку молока, а вещества из раствора не попадают в грудное молоко, поэтому лекарство может применяться в период лактации и кормления грудью.
Превышение указанной дозы препарата и чрезмерный прием раствора внутрь может привести к нарушению водно-электролитного обмена, его сдвигу в щелочную сторону, а также к повышению объема циркулирующей крови с последующим повышением артериального давления, гипернатриемии и гиперкалиемии. Для организма беременной передозировка может быть более опасна, чем для организма среднего пациента.
Условия продажи
В аптеках препарат отпускается без рецепта.
Условия хранения
Порошок следует хранить при температуре, которая не превышает +25°С при герметично закрытой упаковке. Сохранять в недоступном для детей месте. Водный раствор в готовом виде можно хранить в холодильнике до суток, если температура не превышает +3…+4°С.
Срок годности
При соблюдении всех правил хранения и в герметично закрытой упаковке препарат годен до 3 лет.
Производитель
Orion Corporation, Orionintie 1, 02200 Espoo, Finland / Орион Корпорейшн.
Recipharm Parets, S.L. Ramon y Cajal, 2, Parets del Valles, 08150 Barcelona, Spain / Рецифарм Паретс.
Список литературы:
- Государственный реестр лекарственных средств;
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
- Нозологическая классификация (МКБ-10);
- Официальная инструкция от производителя.
Источник