Мотилак инструкция по применению для детей при рвоте

Мотилак – лекарственное средство с противорвотным действием.

Форма выпуска и состав

Выпускают следующие лекарственные формы Мотилака:

• Таблетки: двояковыпуклые, покрытые белой или практически белой пленочной оболочкой; на поперечном разрезе виден один или два слоя, внутренний слой белого с желтоватым оттенком или белого цвета (в упаковках ячейковых контурных по 10 шт., 1 или 3 упаковки в пачке картонной; в банках темного стекла по 30 шт., 1 банка в пачке картонной; в контейнерах полимерных по 2 или 2,5 кг);
• Таблетки для рассасывания: двояковыпуклые, круглые, почти белого или белого цвета (в упаковках контурных ячейковых по 10 шт., 1 или 3 упаковки в пачке картонной; в банках темного стекла по 30 шт., 1 банка в пачке картонной).

В 1 таблетке содержатся:

• Действующее вещество: домперидон – 10 мг;
• Вспомогательные компоненты: тальк, титана диоксид, твин-80, оксипропилцеллюлоза, карбоксиметилкрахмал натрия, магния стеарат, повидон, кремния диоксид коллоидный, целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, крахмал картофельный.

В 1 таблетке для рассасывания содержатся:

• Действующее вещество: домперидон – 10 мг;
• Вспомогательные компоненты: магния стеарат, декстроза, масло мяты перечной, примогель (карбоксиметилкрахмал натрия), кросповидон (полипласдон ИКС ЭЛ-10), сахароза (сахар), адвантоза ФС 95 (фруктоза).

Показания к применению

Мотилак применяют при комплексе диспептических симптомов, часто ассоциирующихся с эзофагитом, желудочно-пищеводным рефлюксом, замедленным опорожнением желудка:

• Боли в верхней части живота, ощущение вздутия живота, чувство переполнения в эпигастрии;
• Отрыжка, избыточное скопление в желудочно-кишечном тракте газов за счет недостаточного их выведения или повышенного газообразования (метеоризм);
• Изжога с забросом содержимого желудка в полость рта или без него.

Также Мотилак применяют в случаях тошноты и рвоты любой этиологии, в том числе инфекционного, органического, функционального происхождения, вызванных нарушением диеты, интоксикацией, лекарственной терапией или радиотерапией, возникших при приеме агонистов допамина для терапии болезни Паркинсона (леводопы и бромокриптина).

Противопоказания

• Пролактинома;
• Желудочно-кишечное кровотечение, механическая непроходимость или перфорация (случаи, когда категорически недопустима стимуляция двигательной функции желудка);
• Детский возраст до 5 лет;
• Гиперчувствительность к компонентам лекарственного средства.

При беременности и в течение периода грудного вскармливания использование Мотилака допустимо лишь в тех случаях, когда ожидаемый эффект от терапии для матери значительно превышает возможный риск для развивающегося плода или грудного ребенка.

Способ применения и дозировка

Таблетки

Таблетки принимают внутрь. При постоянной терапии предпочтительнее принимать препарат за 15-20 минут до еды.

Рекомендуемый режим дозирования:

Хронические диспептические симптомы: дети старше 5 лет – по 2,5 мг на 10 кг массы тела 3 раза в день; взрослые – по 10 мг 3 раза в день. При необходимости назначают 1 дополнительную таблетку перед сном. Если эффект терапии у взрослых недостаточный – дозу Мотилака удваивают;

Острые и подострые состояния (прежде всего при тошноте и рвоте): дети старше 5 лет – по 5 мг на 10 кг массы тела 3-4 раза в день; взрослые – по 20 мг 3-4 раза в день. При необходимости назначают 1 дополнительную таблетку перед сном.

Абсорбция лекарственного средства замедляется при его приеме после еды.

Таблетки для рассасывания

Таблетки рассасывают за 15-20 мин до приема пищи. Дозировка Мотилака для детей старше 5 лет и взрослых при лечении хронических диспепсических явлений составляет 10 мг 3-4 раза в день (допускается дополнительный прием 1 таблетки перед сном).

В случаях выраженной тошноты и рвоты – по 20 мг 3-4 раза в день и дополнительно перед сном.

При почечной недостаточности, в зависимости от степени тяжести, кратность приема лекарственных форм Мотилака следует уменьшить до 1-2 раз в день.

Побочные действия

• Пищеварительная система: в отдельных случаях – преходящие спазмы кишечника;
• Центральная нервная система: редко – экстрапирамидные симптомы у детей и при повышенной проницаемости гематоэнцефалического барьера (полностью обратимы и спонтанно исчезают после отмены препарата);
• Эндокринная система: редко – дисменорея вследствие гиперпролактинемии, гинекомастия, галакторея;
• Аллергические реакции: редко – крапивница, сыпь.

Особые указания

Препарат следует с осторожностью принимать пациентам, страдающим почечной недостаточностью, так как домперидон метаболизируется в печени.

Коррекции режима дозирования при почечной недостаточности практически не требуется, поскольку очень малое количество Мотилака выводится почками в неизмененном виде. Однако, в случаях повторной терапии, кратность приема лекарственного средства рекомендуется уменьшить в зависимости от тяжести заболевания (может потребоваться и уменьшение дозы). За пациентами с нарушениями функции почек, получающими длительное лечение препаратом, должно осуществляться регулярное наблюдение.

При назначении лекарственного средства с антисекреторными или антацидными препаратами важно не допускать их одновременного приема.

Лекарственное взаимодействие

Влияние препаратов/веществ на домперидон при одновременном применении:

• Антихолинергические препараты: могут нейтрализовать его действие;
• Антациды, ингибиторы желудочной секреции: снижают его биодоступность.

Основываясь на исследованиях in vitro, было сделано предположение, что при применении Мотилака в сочетании с препаратами, значительно ингибирующими изофермент CYP3A4 (антидепрессант нефазодон, ингибиторы ВИЧ-протеазы, антибиотики из группы макролидов, противогрибковые препараты группы азолов) возможно повышение уровня домперидона в плазме.

Домперидон не оказывает влияния на уровень дигоксина и парацетамола в крови.

Не исключается, что лекарственное средство может оказывать влияние на всасывание применяемых одновременно внутрь препаратов, покрытых кишечнорастворимой оболочкой или с замедленным высвобождением действующего вещества.

Сроки и условия хранения

Хранить в сухом, недоступном для детей и защищенном от света месте, при температуре до 25 °С.

Срок годности – 2 года.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Аналоги, статьи

Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Мотилак®

Торговое наименование препарата

Мотилак®

Международное непатентованное наименование

Домперидон

Лекарственная форма

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

Одна таблетка содержит: домперидон 10 мг, крахмал картофельный 36,3 мг, лактозы моногидрат (сахар молочный) 57,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая 6,0 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) 1,2 мг, повидон (поливинилпирролидон) 4,7 мг, магния стеарат 1,2 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (примогель) 3,6 мг.

Оболочка: гипромелоза (метилоксипропилцеллюлоза) 1,45 мг, повидон (поливинилпирролидон) 0,91 мг, полисорбат (твин-80) 0,91 мг, титана диоксид 0,31 мг, тальк 0,42 мг.

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые. На изломе таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа

противорвотное средство – дофаминовых рецепторов блокатор центральный

Код АТХ

A03FA03

Фармакодинамика:

Увеличивает продолжительность перистальтических сокращений антрального отдела желудка и двенадцатиперстной кишки ускоряет опорожнение желудка в случае замедления этого процесса повышает тонус нижнего пищеводного сфинктера устраняет развитие тошноты и рвоты.

Противорвотное действие домперидона возможно обусловлено сочетанием периферического (гастрокинетического) действия и антагонизма к рецепторам дофамина в триггерной зоне хеморецепторов. Применение домперидона редко сопровождается экстрапирамидными побочными эффектами особенно у взрослых. Домперидон стимулирует выделение пролактина из гипофиза. Домперидон не оказывает действия на желудочную секрецию.

Фармакокинетика:

Всасывание

После приема препарата внутрь домперидон быстро всасывается. Обладает низкой биодоступностью (около 15%). Пониженная кислотность желудочного содержимого уменьшает абсорбцию домперидона. Максимальная концентрация в плазме достигается через 1 ч.

Распределение

Домперидон широко распределяется в различных тканях в тканях мозга его концентрация невелика. Связывание с белками плазмы составляет 91-93%. Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер.

Метаболизм

Подвергается интенсивному метаболизму в стенке кишечника и печени.

Выведение

Выводится через кишечник (66%) и почками (33%) в неизмененном виде выводится соответственно 10% и 1% от величины дозы. Период полувыведения составляет 7-9 ч при выраженной почечной недостаточности он удлиняется. У больных тяжелой почечной недостаточностью (сывороточный креатинин > 6 мг/100 мл т.е. > 06 ммоль/л) период полувыведения домперидона увеличивался с 74 до 208 часов.

Показания:

– Комплекс диспепсических симптомов часто ассоциирующийся с замедленным опорожнением желудка (чувство переполнения в эпигастрии ощущение вздутия живота боль в верхней части живота отрыжка метеоризм изжога с забросом или без заброса содержимого желудка в полость рта) в том числе обусловленных поражением органов пищеварительной системы:

– язвенная болезнь желудка или 12-перстной кишки;

– гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь;

– заболевания билиарного тракта;

– панкреатит.

– Рвота и тошнота различного генеза в т.ч. на фоне функциональных и органических заболеваний; инфекций; вызванные радиотерапией; нарушением диеты и лекарственной терапией (прием морфина апоморфина леводопы и бромокриптина).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к препарату желудочно-кишечное кровотечение механическая кишечная непроходимость перфорация желудка или кишечника пролактин-секретирующая опухоль гипофиза (пролактинома) детский возраст (до 5 лет и дети с массой тела до 20 кг).

С осторожностью:

Почечная и/или печеночная недостаточность период лактации беременность.

Беременность и лактация:

Установлено что домперидон не оказывает тератогенного действия однако как большинство лекарственных препаратов Мотилак® следует назначать во время первого триместра беременности только если его применение оправдано ожидаемой терапевтической пользой.

У женщин концентрации домперидона в грудном молоке в 4 раза ниже чем соответствующие концентрации в плазме. Неизвестно оказывает ли этот уровень отрицательное воздействие на новорожденных. Поэтому если мать принимает Мотилак® кормление грудью не рекомендуется за исключением случаев когда ожидаемая польза оправдывает потенциальный риск.

Способ применения и дозы:

Внутрь.

1. Хроническая диспепсия

Взрослым и детям старше 12 лет: по 10 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки за 15-30 мин до еды и в случае необходимости перед сном.

Детям в возрасте от 5 до 12 лет: по 25 мг на 10 кг массы тела 2-3 раза в сутки до еды и в случае необходимости перед сном.

При необходимости указанную дозировку можно удвоить.

Длительность курса зависит от вида и тяжести заболевания и в среднем составляет 3-4 недели при необходимости – может быть увеличена до 3 месяцев. При необходимости курс терапии может быть повторен.

2. При тошноте и рвоте взрослым и детям старше 12 лет назначают по 20 мг (2 таблетки) 3-4 раза в сутки до еды и перед сном. Максимальная суточная доза – 80 мг.

Детям в возрасте от 5 до 12 лет назначают по 10 мг 3-4 раза в сутки до еды и перед сном.

Пациенты с тяжелой почечной недостаточностью (сывороточный креатинин > 6 мг/100 мл т.е. >06 ммоль/л): частота введения должна быть снижена до 1-2 раз в сутки а также может возникнуть необходимость снижения дозы.

Побочные эффекты:

Со стороны желудочно-кишечного тракта: преходящие спазмы кишечника.

Со стороны нервной системы: экстрапирамидные явления (у детей и лиц с повышенной проницаемости гематоэнцефалического барьера). Эти явления полностью обратимы и спонтанно исчезают после прекращения лечения.

Аллергические реакции: кожная сыпь крапивница.

Со стороны эндокринной системы: гиперпролактинемия (галакторея гинекомастия).

Передозировка:

Симптомы: сонливость дезориентация экстрапирамидные реакции особенно у детей.

Лечение: Рекомендуется применение активированного угля и тщательное наблюдение. Антихолинергические средства препараты применяемые для лечения паркинсонизма или антигистаминные препараты могут оказаться эффективными при возникновении экстрапирамидных реакций.

Взаимодействие:

Антихолинергические и антацидные лекарственные препараты нейтрализуют действие домперидона.

Циметидин натрия гидрокарбонат снижают биодоступность домперидона.

Повышают концентрацию домперидона в плазме: противогрибковые лекарственные препараты азолового ряда антибиотики из группы макролидов ингибиторы ВИЧ- протеазы нефазодон (антидепрессант).

Домперидон совместим с приемом антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков) агонистами дофаминергических рецепторов (бромкриптин леводопа).

Особые указания:

При сочетанном применении Мотилака® с антацидными или антисекреторными препаратами последние рекомендуется принимать за 2 ч до или через 2 ч после приема Мотилака®.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Мотилак® не влияет на психомоторные реакции и способность управлять автомобилем.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг.

Упаковка:

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 30 таблеток в банке полимерной. Банку 1 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

По 2 кг или 25 кг в контейнер полимерный снабженный крышкой (для поставки на экспорт). Полимерные контейнеры в ящики из гофрированного картона.

Условия хранения:

При температуре не выше 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

5 лет.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Акционерное общество “ВЕРОФАРМ” (АО “ВЕРОФАРМ”), 308013, г. Белгород, ул. Рабочая, д. 14, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

АО “ВЕРОФАРМ”

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)