Креон при поносе и рвоте у ребенка
Проблемы с пищеварением у детей, особенно новорожденных, не редкость. Могут возникать такие симптомы, как дискомфорт в животе, вздутие, колики и нарушения стула: диарея, понос. В это время основной вопрос заключается в том, как помочь ребенку справиться с острым состоянием и как поддержать работу пищеварительной системы в период восстановления.
Частыми причинами поноса у детей могут быть:
- ● незрелость пищеварительной системы1 – у детей до 3-6 месяцев;
- ● кишечные инфекции;
- ● вирусные заболевания кишечника.
Проблемы с животиком у малышей могут быть связаны с тем, что пищеварительная система пока еще не успела сформироваться полностью. В связи с этим дети могут капризничать, могут появляться симптомы – колики, диарея, метеоризм, снижение аппетита. В такие моменты педиатры могут советовать препараты, которые помогают малышу укрепить микрофлору кишечника или улучшать переваривание и усвоение пищи.
К вирусным инфекциям относят1:
- ● Аденовирусную инфекцию. Возбудителем является вирус, содержащий молекулу ДНК. Инфекция задерживается на слизистых оболочках органов респираторной системы и спускается ниже, поражая кишечник.
- ● Ротавирусную инфекцию или «кишечный грипп». Он проявляется в виде повышения температуры до 38-39°С, поноса, рвоты.
- ● Энтеровирусную инфекцию. Она также проявляется в виде характерных для гриппа симптомов, то есть боли в горле, насморка, кашле, к которым могут добавляться рвота, диарея, вздутие живота.
Основные возбудители острой инфекционной диареи – бактерии3:
- ● Чаще всего причиной диареи может служить кишечная палочка (Escherichia coli), которая проникает в ЖКТ и приводит к нарушению стула и развитию диареи.
- ● Сальмонеллёз – кишечная инфекция, возбудителем которой является Salmonella.
- ● Дизентерия – инфекция, которую вызывают бактерии рода Shigella, поражающими слизистую оболочку толстого кишечника.
Для каждого из перечисленных случаев может потребоваться применение ферментных препаратов, задача которых – улучшать пищеварение.
Почему нарушается пищеварение?
Для качественного переваривания пищи в организме человека предусмотрены специальные вещества – ферменты. Они помогают расщеплять и усваивать белки, жиры и углеводы из пищи. Панкреатические ферменты работают в кишечнике человека, и потому любое нарушение в этом отделе желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) может пагубно сказываться на их эффективности2.
Так, например, воспалительный процесс в кишечнике, нередко присутствующий при вирусной или инфекционной диарее, может приводить к тому, что панкреатические ферменты разрушаются или недостаточно активируются2. В результате это может сказываться на качестве пищеварения и обеспечении организма ребенка полезными веществами из пищи.
При незрелости пищеварительной системы у малышей ферменты могут быть сами по себе недостаточно эффективными, и тогда тоже может потребоваться их «поставка» извне2.
Креон® для улучшения пищеварения у детей
Для восполнения нехватки собственных* ферментов разработан препарат Креон®.
Креон® 10000 для детей поддерживает пищеварение, помогая нормализовать процесс расщепления и переваривания пищи. Применять его можно с первых дней жизни5. Препарат прошел более 300 клинических исследований и является оригинальным препаратом5.
Именно на оригинальном препарате проводятся клинические исследования по его эффективности и безопасности, необходимые для выпуска препарата на рынок. Аналоги, которые регистрируются позже, могут не проводить клинических исследований в соответствии
с текущими требованиями Минздрава6.
В состав препарата входит панкреатин, содержащий ферменты, идентичные тем, что вырабатывает собственная поджелудочная железа ребенка. В большинстве случаев для поддержки пищеварения у детей после поноса применяется Креон® 10000. 10000 – это содержание фермента липазы, который отвечает за переваривание жиров. Бояться этой цифры не стоит, поскольку человеческий организм вырабатывает в разы больше при каждом приеме пищи. Креон® добавляет лишь небольшую часть недостающих ферментов.
Креон® выпускается в форме капсул, внутри которых содержатся сотни маленьких частиц – минимикросфер3. На сегодняшний день это последнее слово в форме выпуска панкреатина7 – действующего вещества ферментных препаратов. Маленькие частички покрыты кишечнорастворимой оболочкой и защищены от кислой среды желудка. Это значит, что активное вещество начнёт действовать в благоприятной для него среде – в тонком кишечнике.
Размер имеет значение!
Эффективность ферментного препарата напрямую зависит от размера частиц панкреатина: для ферментного препарата (панкреатина) критически важно иметь оптимальный маленький размер частиц – менее 2 мм8. Несоответствие размеров частиц препарата может сказываться на его эффективности10. Размер частиц Креон® 10000 не превышает 1,7 мм10.
При приеме Креон® организм не перестает сам переваривать пищу5, поэтому препарат можно применять курсом. Креон® не содержит сою, глютен, лактозу3, что снижает риск появления пищевой аллергии.
Как принимать Креон®?
Физиологические* ферменты выделяются организмом, а точнее поджелудочной железой, при каждом поступлении пищи. Именно поэтому принимать Креон® нужно во время еды, а не до или после нее. Так панкреатические ферменты работают максимально эффективно, сохраняется естественность пищеварительных процессов, исключается чувство дискомфорта, тяжести в желудке и другие симптомы несварения. Если пища и препарат попадают в кишечник не одновременно, то полноценно помочь препарат не может.
Доза препарата подбирается индивидуально в зависимости от веса ребенка2,3, можно проконсультироваться с врачом. Подробнее можно узнать здесь.
Попадая в желудок, капсула Креон® быстро растворяется, и сотни мелких частиц – минимикросфер – перемешиваются с пищей. Равномерное перемешивание помогает препарату одновременно с пищей попадать в кишечник для ключевого этапа пищеварения3. В кишечнике Креон® начинает работать уже через 15 минут после попадания в него10.
О применении препарата Креон® у детей и подростков можно узнать в специальном разделе.
Список литературы:
*пищеварительных (-ые)
- Соболева, Н. Подходы к комбинированной терапии острых кишечных инфекций у детей / Н.Х. Тхакушинова, Н.Г. Соболева // Вопросы современной педиатрии – 2010 г. – Т. 9. – №. 3. – С. 102-106.
- Бельмер. С.В., Разумовский А.Ю., Хавкин А.И., Корниенко Е.А., Приворотский В.Ф. Болезни поджелудочной железы у детей. М.: ИД “Медпрактика- М”, 2019, 528 с.
- Инструкция по медицинскому применению препарата Креон® 10000, капсулы кишечнорастворимые от 11.05.2018.
- Плоскирева А.А., Горелов А.В. Алгоритм терапии острых кишечных инфекций у детей. Лечащий врач #03/16 https://www.lvrach.ru/2016/03/15436428/ Вход от 18.06.2020.
- Бельмер С.В. Гасилина Т.В. Пищеварительная недостаточность поджелудочной железы у детей. Дифференцированный подход // Гастро News Лайн.- 2008.- №3- с. 7-11.
- Понятию “оригинальный” препарат соответствует понятие “референтный” лекарственный препарат в соответствии текущей редакцией ФЗ №61 от 12.04.10 “Об обращении лекарственных средств и по данным https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=cb656520-2b07-46f1-8370-16f5e075bb34&t=, доступ от 18.06.2020.
- Губергриц Н.Б., Расширение терапевтических возможностей ферментных препаратов: прогресс от таблеток до минимикросфер Креона, «РМЖ» №24 от 19.12.2004 стр. 1395.
- Löhr JM et al.; HaPanEU/UEG Working Group. United European Gastroenterology evidence-based guidelines for the diagnosis and therapy of chronic pancreatitis (HaPanEU). United European Gastroenterol J. 2017 Mar;5(2):153-199.
- Единственный препарат на российском рынке в форме капсул, содержащих минимикросферы панкреатина. По данным Государственного реестра лекарственных средств от 18.06.2020.
- Löhr JM, Hummel FM, Pirilis KT et al. Properties of different pancreatin preparations used in pancreatic exocrine insufficiency. Eur J Gastroenterol Hepatol., 2009; 21(9): 1024–31.
RUS2130647 от 22.06.2020
Источник
Если говорить кратко, то Креон® при ротавирусной инфекции может оказать определенную помощь, но основным лекарственным препаратом он являться не должен. Узнаем подробней про ротавирусы, их влияние на желудочно-кишечный тракт и помощь Креон®.
Ротавирусная инфекция может поразить человека в любом возрасте. Но именно дети страдают от ротавирусов чаще всего. Около половины всех детей до трех лет переносят подобное заболевание9. В дальнейшем организм вырабатывает антитела к данной группе вирусов, и риски заболеть значительно снижаются.
Действие ротавируса знакомо большинству родителей, у ребенка может начинаться тошнота, рвота, диарея. Именно жидкий стул часто является главным симптомом заболевания. Заболевание, которое развивается из-за ротавируса, носит название гастроэнтерит. Нередко ротавирус называют кишечным гриппом, так как на фоне развития заболевания проявляются типичные симптомы – повышенная температура (чаще всего не более 39 °С), тошнота и рвота, общая интоксикация организма (слабость, головные боли), вздутие, метеоризм, боли в районе живота. Дети становятся вялыми, физическая активность снижается, изменяется состав и частота стула1.
Зачастую к ротавирусу, в результате ослабления иммунитета, присоединяются острые респираторно-вирусные заболевания (ОРВИ). В таком случае появляются знакомые признаки – насморк, кашель, боль в горле и конъюнктивит.
Инфекция распространяется посредством «грязных рук». С большой вероятностью ребенок заразиться от переносчика при физическом контакте или после прикосновения к используемым им предметов. После попадания в организм ротавирус атакует желудочно-кишечный тракт (ЖКТ) – желудок, тонкий и толстый кишечник. Проявляются признаки воспаления слизистой, а результатом могут являться и нарушения пищеварения и всасывания полезных веществ1.
При появлении ротавирусной инфекции важно быстро среагировать и начать лечение. Продолжительная диарея чревата обезвоживанием детского организма. Особенно опасен ротавирус в самом раннем возрасте, когда организм ребенка полностью беззащитен.
Лечение ротавируса носит симптоматический характер, то есть упор идет на избавление от симптомов заболевания, жидкий стул и рвота. Связано подобное с тем, что до сих пор против ротавируса не изобретено действенное противовирусное средство. Неизменным элементом лечения является лечебная диета, которую назначают практически всегда. Также необходимо пить достаточно воды, чтобы снизить последствия обезвоживания вследствие диареи.
Когда в кишечнике идет воспаление, это может приводить к повышенному разрушению пищеварительных ферментов (в особенности ферментов поджелудочной железы) и уменьшению их выработки8. Из-за этого может страдать пищеварительный процесс, и даже после победы над инфекцией могут сохраняться неприятные симптомы: тяжесть и дискомфорт после еды, вздутие, бурление, нарушения стула (диарея) и т.д. Поэтому при нехватке ферментов поджелудочной железы после ротавирусной инфекции могут понадобиться препараты панкреатина7.
Креон® содержит ферменты аналогичные тем, что вырабатывает организм и тем самым восполняет их нехватку, поэтому его могут прописать в качестве средства для нормализации пищеварения. Для детей обычно применяется Креон® 10000. Дозировка подбирается в зависимости от веса ребенка2. Подробнее о приеме Креон® у детей можно узнать здесь.
Лекарственное средство выпускается в форме капсул, внутри которых находятся очень маленькие частицы действующего вещества – минимикросферы панкреатина. На сегодняшний день минимикросферы — это уникальная форма выпуска панкреатина3. Многочисленные исследования ферментных препаратов показали, что уменьшение размера частиц препарата может приводить к повышению его эффективности4,5,6. Как это связано?
Маленький размер частиц позволяет Креон® равномерно перемешиваться с едой2,4. Это важно, потому что ферментные препараты работают только в контакте с пищей и, чем больше пищи охвачено их частицами, тем больший ее объем препарат поможет полноценно переварить, а организм впоследствии усвоить. Каждая из минимикросфер Креон® покрыта кишечнорастворимой оболочкой, что делает их устойчивыми к кислой среде желудка. Таким образом, минимикросферы Креон® могут оказываться в нужном месте (в кишечнике) в нужное время (одновременно с пищей)2,4.
Если ребенок еще маленький или ему неудобно принимать капсулы, то ее можно вскрыть и смешать частицы препарата – минимикросферы, с мягкой едой или напитком2. Креон® необходимо принимать с каждым приемом пищи или сразу после него2, чтобы это соответствовало физиологии пищеварительного процесса.
RUCRE191854 от 08.07.2019
Список литературы:
- 1. Лукьянова, А. Клинико-эпидемиологическая характеристика вирусных диарей у детей / А.М. Лукьянова, М.К. Бехтерова, Н.Н. Птичникова // Журнал инфектологии. – 2014 г. – Т. 6. – №. 1. – С. 60-66.
- 2. Инструкция по медицинскому применению препарата Креон® 10000, капсулы кишечнорастворимые, от 11.05.2018.
- 3. По данным https://grls.rosminzdrav.ru вход от 03.06.19 ГРЛС Креон® – единственный лекарственный препарат, который содержит минимикросферы внутри капсулы
- 4. Lohr Johannes-Matthias, et. al. Properties of different pancreatin preparations used in pancreatic exocrine insufficiency. Eur J Gastroenterol Hepatol. 2009; 21(9):1024-31.
- 5. Губергриц Н.Б., Расширение терапевтических возможностей ферментных препаратов: прогресс от таблеток до минимикросфер Креона, «РМЖ» №24 от 19.12.2004 с. 1395
- 6. Löhr JM et al.; HaPanEU/UEG Working Group. United European Gastroenterology evidence-based guidelines for the diagnosis and therapy of chronic pancreatitis (HaPanEU). United European Gastroenterol J. 2017 Mar;5(2):153-199.
- 7. Плоскирева А.А., Горелов А.В. Алгоритм терапии острых кишечных инфекций у детей. Лечащий врач #03/16 https://www.lvrach.ru/2016/03/15436428/ вход от 19.07.18
- 8. Болезни кишечника у детей/ Под общей редакцией С.В. Бельмера, А.Ю. Разумовского, А.И. Хавкина. Том 1.- М.: ИД “Медпрактика- М”, 2018, 436 с.
- 9. Михайлова, Е. В. Ротавирусная инфекция у детей: современные представления о вопросах этиологии, патогенеза и профилактики заболевания / Е. В. Михайлова, Д. Ю. Левин // Инфекционные болезни. – 2004. – Т. 4, №2. – С. 24.
Источник
Состав
1 капсула содержит:
Действующее вещество: панкреатин — 150 мг , что соответствует:
— 10000 ЕД Евр. Ф. липазы,
— 8000 ЕД Евр. Ф. амилазы,
— 600 ЕД Евр. Ф. протеазы.
Вспомогательные вещества: макрогол 4000 — 37,50 мг, гипромеллозы фталат — 56,34 мг, диметикон 1000 — 1,35 мг, цетиловый спирт — 1,18 мг, триэтилцитрат — 3,13 мг.
Твердая желатиновая капсула: желатин — 60,44 мг, краситель железа оксид красный (E 172) — 0,23 мг, краситель железа оксид желтый (E 172) — 0,05 мг, краситель железа оксид черный (E 172) — 0,09 мг, титана диоксид (Е 171) — 0,07 мг, натрия лаурилсульфат — 0,12 мг.
Описание
Твердые желатиновые капсулы №2, состоящие из коричневой непрозрачной крышечки и прозрачного бесцветного корпуса.
Содержимое капсул – минимикросферы светло-коричневого цвета.
Фармакотерапевтическая группа: пищеварительное ферментное средство
Код АТХ: А09AA02
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Ферментный препарат, улучшающий процессы переваривания пищи у взрослых и детей, и тем самым значительно уменьшающий симптомы ферментной недостаточности поджелудочной железы, включая боль в области живота, метеоризм, изменение частоты и консистенции стула. Панкреатические ферменты, входящие в состав препарата, облегчают переваривание белков, жиров, углеводов, что приводит к их полному всасыванию в тонкой кишке.
Креон® 10000 содержит свиной панкреатин в форме минимикросфер, покрытых кишечнорастворимой (кислотоустойчивой) оболочкой, в желатиновых капсулах. Капсулы быстро растворяются в желудке, высвобождая сотни минимикросфер. Данный принцип разработан с целью тщательного перемешивания минимикросфер с химусом, одновременного поступления минимикросфер с химусом из желудка в кишечник, и, в конечном счете, лучшего распределения ферментов после их высвобождения внутри содержимого кишечника.
Когда минимикросферы достигают тонкой кишки, кишечнорастворимая оболочка быстро разрушается (при pH > 5,5), происходит высвобождение ферментов с липолитической, амилолитической и протеолитической активностью, что приводит к расщеплению жиров, углеводов и белков. Полученные в результате расщепления вещества затем либо всасываются напрямую, либо подвергаются дальнейшему расщеплению кишечными ферментами.
Фармакокинетика
В исследованиях на животных было продемонстрировано отсутствие всасывания нерасщепленных ферментов, вследствие чего классические фармакокинетические исследования не проводились. Препаратам, содержащим ферменты поджелудочной железы, не требуется всасывания для проявления своих эффектов. Наоборот, терапевтическая активность указанных препаратов в полной мере реализуется в просвете желудочно-кишечного тракта. По своей химической структуре они являются белками и, в связи с этим, при прохождении через желудочно-кишечный тракт ферментные препараты расщепляются до тех пор, пока не произойдет всасывание в виде пептидов и аминокислот.
Показания к применению
Заместительная терапия недостаточности экзокринной функции поджелудочной железы у детей и взрослых, обусловленной разнообразными заболеваниями желудочно-кишечного тракта, и наиболее часто встречающейся при:
— муковисцидозе;
— хроническом панкреатите;
— после операции на поджелудочной железе;
— после гастрэктомии;
— раке поджелудочной железы
— частичной резекции желудка (например, Бильрот II);
— обструкции протоков поджелудочной железы или общего желчного протока (например, вследствие новообразования);
— синдроме Швахмана–Даймонда;
— состоянии после приступа острого панкреатита и возобновлении энтерального или перорального питания
Для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случаях погрешностей в питании (употребление жирной пищи, переедание, нерегулярное питание и т.д.).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к активному веществу препарата или к любому вспомогательному веществу.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность
Клинические данные о лечении беременных женщин препаратами, содержащими ферменты поджелудочной железы, отсутствуют. В ходе исследований на животных не выявлено абсорбции ферментов поджелудочной железы свиного происхождения, поэтому токсического воздействия на репродуктивную функцию и развитие плода не предполагается.
Назначать препарат беременным женщинам следует с осторожностью, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Период грудного вскармливания
Исходя из исследований на животных, во время которых не выявлено систематического негативного влияния ферментов поджелудочной железы, не ожидается никакого вредного влияния препарата на грудного ребенка через грудное молоко.
В период грудного вскармливания можно принимать ферменты поджелудочной железы.
При необходимости приема во время беременности или в период грудного вскармливания препарат следует принимать в дозах, достаточных для поддержания адекватного нутритивного статуса.
Способ применения и дозы
Внутрь. Дозы препарата подбирают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и состава диеты.
Капсулы следует принимать во время или сразу после каждого приема пищи (в т.ч. легкой закуски), проглатывать целиком, не разламывать и не разжевывать, запивая достаточным количеством жидкости.
При затрудненном глотании (например, у маленьких детей или пациентов пожилого возраста) капсулы осторожно вскрывают, а минимикросферы добавляют к мягкой пище, не требующей пережевывания и имеющей кислый вкус (pH
Размельчение или разжевывание минимикросфер, а также смешивание их с пищей или жидкостью с pH более 5,5 может разрушить их защитную кишечнорастворимую оболочку. Это может привести к раннему высвобождению ферментов в полости рта, снижению эффективности и раздражению слизистых оболочек. Необходимо убедиться, что во рту не осталось минимикросфер.
Важно обеспечить достаточный постоянный прием жидкости пациентом, особенно при повышенной потере жидкости. Неадекватное потребление жидкости может приводить к возникновению или усилению запора.
Доза для взрослых и детей при муковисцидозе
— Доза зависит от массы тела и должна составлять в начале лечения 1000 липазных единиц/кг на каждый прием пищи для детей младше четырех лет и 500 липазных единиц/кг во время приема пищи для детей старше четырех лет и взрослых.
— Дозу следует определять в зависимости от выраженности симптомов заболевания, результатов контроля за стеатореей и поддержания адекватного нутритивного статуса.
— У большинства пациентов доза должна оставаться меньше или не превышать 10000 липазных единиц/кг массы тела в сутки или 4000 липазных единиц/г потребленного жира.
Введение через гастростомическую трубку
При наличии медицинских показаний препарат Креон® 10000 можно вводить через гастростомическую трубку. Размер минимикросфер препарата составляет 0,7–1,6 мм. Важно убедиться в правильном выборе шприца и трубки с учетом размера минимикросфер препарата. Препарат Креон® 10000 содержит минимикросферы размером 0,7–1,6 мм и его можно вводить через трубку размером ≥ 16 Fr.
Общие рекомендации: для сохранения целостности минимикросфер препарата и предотвращения закупоривания трубки или слипания минимикросферы следует смешивать с небольшим количеством густой жидкости с кислым значением рН или детским питанием (например, с яблочным пюре, фруктовым соком, простым сиропом, жирным йогуртом) (pH
— Налейте густую жидкость («густота нектара») с кислым значением рН (яблочное пюре, детское питание, простой сироп, жирный йогурт) в небольшой чистый контейнер (15 мл густой жидкости/яблочного пюре на капсулу).
— Вскройте капсулу препарата и добавьте содержимое капсулы (минимикросферы) в контейнер. Аккуратно перемешайте, чтобы равномерно распределить минимикросферы по жидкости.
— Если возможно, приостановите введение пищи через трубку и промойте ее достаточным количеством воды (20–30 мл воды).
— Наберите смесь из контейнера в шприц для энтерального питания подходящего размера, с учетом размера трубки и необходимого объема жидкости.
— Медленно вводите смесь через трубку, аккуратно надавливая на шприц.
— Промойте трубку достаточным количеством воды (20–30 мл) и возобновите питание, если необходимо.
При использовании трубок меньшего размера (диаметра)
Примечание:
| Креон® 10000 | Количество 8,4 % раствора натрия бикарбоната, необходимое для растворения препарата* |
|---|---|
| 10000 ЕД / 1 капсула | 10-20 мл (5 мл 8,4 % раствора натрия бикарбоната соответствует 1 чайной ложке) |
*На каждые 10 000 ЕД липазы следует использовать примерно 10 мл 8,4 % раствора натрия бикарбоната, что соответствует 800 мг натрия бикарбоната.
Необходимо убедиться, что минимикросферы растворены.
Для детей массой тела менее 10 кг необходимо применять препарат Креон Микро с дозировкой 5000 ЕД.
Доза при других состояниях, сопровождающихся экзокринной недостаточностью поджелудочной железы.
Дозу следует устанавливать с учетом индивидуальных особенностей пациента, к которым относятся степень недостаточности пищеварения и содержание жира в пище. Доза, которая требуется пациенту вместе с основным приемом пищи, варьируется от 25000 до 80000 ЕД липазы, а во время приема легкой закуски – половина индивидуальной дозы.
Доза для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случаях погрешностей в питании зависит от массы тела и содержания жира в пище, варьирует от 10 000 до 20 000 ЕД липазы на один прием.
У детей препарат должен применяться в соответствии с назначением врача.
Побочные действия
В клинических исследованиях лечение препаратом получали более 1000 пациентов.
Наиболее частыми нежелательными реакциями были нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, которые в основном имели легкую или умеренную степень тяжести.
В клинических исследованиях были зарегистрированы следующие нежелательные реакции с указанной частотой:
| Система органов | Очень часто: ≥ 1/10 | Часто: от ≥ 1/100 до | Нечасто: от ≥ 1/1000 до | Частота неизвестна |
|---|---|---|---|---|
| Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта | боль в области живота* | тошнота, рвота, запор, вздутие живота, диарея* | стриктуры подвздошной, слепой или толстой кишки (фиброзирующая колонопатия) | |
| Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей | сыпь | зуд, крапивница | ||
| Нарушения со стороны иммунной системы | гиперчувствительность (анафилактические реакции) |
*Желудочно-кишечные расстройства связаны главным образом с основным заболеванием. Частота возникновения таких нежелательных реакций как боль в области живота и диарея была ниже или схожей с таковой при применении плацебо.
Стриктуры подвздошной, слепой или толстой кишки (фиброзирующая колонопатия) наблюдались у пациентов с муковисцидозом, получавших высокие дозы препаратов панкреатина (см. раздел «Особые указания»).
Аллергические реакции наблюдались преимущественно со стороны кожных покровов, но отмечались также и другие проявления аллергии. Сообщения о данных побочных эффектах были получены в период постмаркетингового применения и носили спонтанный характер. Для точной оценки частоты случаев имеющихся данных недостаточно.
При применении у детей не было отмечено каких-либо специфических нежелательных реакций. Частота, тип и степень тяжести нежелательных реакций у детей с муковисцидозом были сходны с таковыми у взрослых.
Передозировка
Симптомы: гиперурикозурия и гиперурикемия.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Исследований по взаимодействию не проводилось.
Особые указания
У пациентов с муковисцидозом, получавших высокие дозы препаратов панкреатина, описаны стриктуры подвздошной, слепой и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия). В качестве меры предосторожности, при появлении необычных симптомов или изменений в брюшной полости необходимо медицинское обследование для исключения фиброзирующей колонопатии, особенно у пациентов, которые принимают препарат в дозе более 10000 липазных единиц/кг в сутки.
Во избежание осложнений применять только после консультации с врачом.
Введение препарата Креон® 10000 через гастростомическую трубку
Перед применением препарата Креон® 10000 через гастростомическую трубку важно убедиться в правильном выборе шприца и трубки с учетом размера минимикросфер препарата.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Применение препарата Креон® 10000 не влияет или оказывает незначительное влияние на способность к управлению автомобилем и механизмами.
Формы выпуска
Капсулы кишечнорастворимые 10000 ЕД. По 20, 50 или 100 капсул во флакон из полиэтилена высокой плотности белого цвета с навинчивающейся крышкой из полипропилена с контролем первого вскрытия. На флакон наклеивают этикетку. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ºС в плотно закрытой упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
2 года.
Срок годности после первого вскрытия флакона – 3 месяца.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Производитель
Эбботт Лэбораториз ГмбХ
Юстус-фон-Либиг-Штрассе 33,
31535 Нойштадт, Германия
или
АО “ВЕРОФАРМ”,
308013, Россия, г. Белгород,
ул. Рабочая, д. 14
Упаковщик, выпускащий контроль качества
Эбботт Лэбораториз ГмбХ
Юстус-фон-Либиг-Штрассе 33,
31535 Нойштадт, Германия
или
ОАО “Фармстандарт-Лексредства”
305022, Россия, г. Курск,
ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18
или
АО “ВЕРОФАРМ”,
308013, Россия, г. Белгород,
ул. Рабочая, д. 14
Организация, уполномоченная держателем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителей:
ООО «Эбботт Лэбораториз»
125171, г. Москва, Ленинградское шоссе, дом 16 А, стр. 1
Тел.: +7 (495) 258 42 80
Факс: +7 (495) 258 42 81
abbott-russia@abbott.com
Источник