Карсил при рвоте желчью
Регистрационный номер: П N014839/01
Торговое название препарата: Карсил ®
Международное непатентованное название или группировочное название: расторопши пятнистой плодов экстракт
Лекарственная форма: драже.
Состав 1 драже содержит:
Активное вещество: расторопши пятнистой плодов экстракт сухой (эквивалент силимарина) — 35,000 мг. Вспомогательные вещества ядра: лактозы моно-гидрат (55,380 мг), крахмал пшеничный (55,380 мг) , повидон (Колидон 25) (1,650 мг), целлюлоза микрокристаллическая (67,000 мг), магния стеарат (2,500 мг), тальк (7,000 мг), декстрозы моногидрат (20,600 мг), сорбитол (4,130 мг), натрия гидрокарбонат (1,360 мг). Вспомогательные вещества оболочки: целлацефат (0,840 мг), диэтилфталат (0,600 мг), сахароза (162,190 мг), акации камедь (1,562 мг), желатин (0,860 мг), тальк (26,718 мг), титана диоксид (4,820 мг), макрогол (ПЭГ 6000) (0,130 мг), краситель Браун Опалюкс (сахароза, оксид железа красный, оксид железа черный, метил- и пропилпарагидроксибензоат, очищенная вода) (2,250 мг), глицерол (0,030 мг).
Описание препарата Карсил
Драже двояковыпуклой формы, покрытые оболочкой с внешним слоем коричневого цвета и внутренним слоем белого цвета. Вид на изломе: от коричневато-желтогодо светло-коричневого цвета.
Фармакотерапевтическая группа: гепатопротекторное средство
Код АТС: [A05BA03] Фармакологические свойства Фармакодинамика: Карсил® принадлежит к группе гепатопротекторных лекарственных средств. Содержит сухой экстракт плодов расторопши пятнистой (эквивалент силимарина), который является смесью 4 изомеров флавонолигнанов: силибинина, изо-силибинина, силидианина и силикристина. Механизм действия препарата все еще недостаточно выяснен. Установлено, что гепатопротекторное действие силимарина обуславливается конкурентным взаимодействием с токсинами на соответствующие рецепторы в мембране гепатоцитов, проявляя, таким образом, мембраностабилизирующее действие. Силимарин оказывает метаболитические и клеточно-регулирующие эффекты, регулируя проницаемость клеточной мембраны, подавляя 5-липооксигеназный путь, в особенности лейкотриена В4 (LТВ4), а также связываясь со свободными реактивными кислородными радикалами. Стимулирует синтез протеинов (структурных и функциональных) и фосфолипидов в пораженных гепатоцитах, ускоряя регенеративные процессы. Действие флавоноидов, к которым принадлежит силимарин, также обуславливается их антиоксидантными и улучшающими микроциркуляцию эффектами. Клинически эти эффекты выражаются в улучшении субъективной и объективной симптоматики и в нормализации показателей функционального состояния печени (трансаминазы, гаммаглобулин, билирубин). Это ведет к улучшению общего состояния, уменьшению жалоб, связанных с пищеварением, а у пациентов с пониженным усвоением пищи вследствие заболевания печени, ведет к повышению аппетита и прибавке веса.
Фармакокинетика: После перорального применения силимарин медленно резорбируется из желудочно-кишечного тракта. Подвергается кишечно-печеночной циркуляции. Не кумулирует. При исследовании силибинина, меченного С14, самые высокие концентрации обнаруживаются в печени и совсем незначительные количества — в почках, легких, сердце и других органах. Метаболизируется в печени посредством конъюгации. В желчи в качестве метаболитов обнаружены глюкурониды и сульфаты. Время полувыведения составляет 6 часов. Выводится в основном с желчью (около 80%) в виде глюкуронидов и сульфатов и в незначительной степени (около 5%) с мочой.
Показания к применению Карсила
— Токсические поражения печени; — Состояния после перенесенного острого гепатита; — Хронический гепатит невирусной этиологии; — Стеатоз печени (неалкогольный и алкогольный); — В комплексной терапии цирроза печени; — Профилактика печеночных поражений при продолжительном приеме лекарств, алкоголя, при хронической интоксикации (в т.ч. профессиональной).
Противопоказания Гиперчувствительность к действующему или любому из вспомогательных веществ препарата. Дети младше 12-летнего возраста.
Применение в период беременности и грудного вскармливания Не рекомендуется применять препарат во время беременности и грудного вскармливания.
Способ применения Карсила и дозы
Драже принимают внутрь до еды, запивая достаточным количеством воды. Курс лечения продолжается не менее 3 месяцев. Взрослые и дети старше 12 лет: лечение тяжелых поражений печени начинают с суточной дозы 420 мг (по 4 драже 3 раза в день). При более легких случаях и в качестве поддерживающей терапии — по 1-2 драже 3 раза в день. Профилактически принимают по 2-3 драже в день.
Побочное действие Лекарственный препарат хорошо переносится. Редко наблюдаются следующие побочные действия: — со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, диспепсия, диарея. — со стороны кожи: в единичных случаях возможны кожные аллергические реакции — зуд, сыпь, алопеция. Другие: редко можно наблюдать усиление существующих вестибулярных нарушений. Побочные действия имеют преходящий характер и исчезают после прекращения приема препарата.
Передозировка Нет данных о передозировке препарата. При случайном приеме высокой дозы необходимо вызвать рвоту, сделать промывание желудка, применяя активированный уголь и провести при необходимости симптоматическое лечение.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами Фармакодинамические лекарственные взаимодействия Силимарин не оказывает существенного влияния на фармакодинамику других лекарственных препаратов. При совместном применении силимарина с пероральными контрацептивами и препаратами, которые используются при гормональной заместительной терапии, возможно уменьшение эффектов последних.
Фармакокинетические лекарственные взаимодействия Силимарин может усилить эффекты таких лекарств, как диазепам, алпразолам, кетоконазол, ловастатин, винбластин из-за его подавляющего действия на систему цитохрома Р 450. Клинические исследования показывают незначительный риск возможных фармакокинетических взаимодействий силимарина, как ингибитора изофермента CYP3A4 и UGT1A1, и цитостатиков, которые являются субстратами этих ферментов.
Особые указания С осторожностью назначают пациентам с гормональными нарушениями (эндометриоз, миома матки, карцинома молочной железы, яичников и матки, карцинома предстательной железы) из-за возможного проявления эстрогено-подобного эффекта силимарина. В лекарственном препарате в качестве вспомогательного вещества содержится пшеничный крахмал, что может представлять риск ухудшения состояния у пациентов с целиакией (глютеновая энтеропатия), а также глицерол, который может вызвать головную боль или раздражительное действие на слизистую желудка при применении высоких доз.
Форма выпуска Драже 35 мг. По 10 драже в блистер из ПВХ-пленки и алюминиевой фольги. По 8 или 18 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Условия хранения В сухом и защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности 2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек Без рецепта.
Производитель Софарма АО Болгария, 1220 София, ул. Илиенское шоссе 16 Тел.: (+359 2) 81 34 200; факс: (+359 2) 936 02 86.
Претензии потребителей и информацию о нежелательных явлениях следует направлять по адресу: Представительство АО “Софарма” (Болгария) г. Москва Российская Федерация, 109429, Москва, МКАД, 14 км, д. 10. Тел.: (495) 786-2226
Источник
Карсил — лекарство растительного происхождения на основе расторопши пятнистой. Вытяжка плодов расторопши представляет собой смесь изомеров флавонолигнанов: силикристина, изо-силибинина, силидианина и силибинина, что обуславливает эффективное гепатопротекторное действие.
Показания к использованию
Существует ряд средств, которые легко переносятся организмом пациента и при этом действенно ускоряют регенеративные процессы в поражённых гепатоцитах, нормализуя показатели функционального состояния печени (билирубин, гамма-глобулин и трансаминазы). Одним из таких препаратов является Карсил.
От чего помогает это лекарство? Оно эффективно справляется с токсическими поражениями печени, в том числе и теми, которые обусловлены алкоголизмом. Общее состояние больных также улучшается.
У пациентов с пониженным из-за заболеваний печени усвоением пищи повышается аппетит и отмечается прибавка веса. При наличии проблем с жёлчным пузырём также назначают Карсил.
Что лечит препарат
В инструкции по медицинскому применению Карсила отмечены следующие показания:
- последствия острого гепатита;
- токсические печёночные поражения;
- алкогольная и неалкогольная формы стеатоза печени;
- цирроз печени (в комплексной терапии);
- хронический невирусный гепатит;
- профилактика поражений печени в результате длительного приёма лекарств, алкоголя;
- в случае регулярной интоксикации.
Влияние на желчный пузырь
При этом установлена эффективность силимарина не только в отношении заболеваний печени. Расторопша способствует улучшению оттока жёлчи и препятствует появлению камней в жёлчном пузыре. В составе комплексной терапии врачи часто назначают Карсил при желчнокаменной болезни (ЖКБ) и воспалении жёлчных протоков. Карсил при холецистите обеспечивает антиоксидантное и мембраностабилизирующее воздействие на органы, а также имеет желчегонный эффект. Экстракт расторопши пятнистой способствует нормализации лабораторных показателей и устраняет симптомы, связанные с застоем жёлчи (желтизна кожи).
Учитывая то, что препарат имеет высокий профиль безопасности, его используют в течение длительного времени не только для профилактики и лечения болезней печени, но и при терапии желчевыводящих путей и жёлчного пузыря. Карсил при удалённом жёлчном пузыре рекомендован для облегчения выведения жёлчи, а также для профилактики повторного желчеобразования.
Противопоказания и побочные действия
Препарат не применяют, если у пациента наблюдается гиперчувствительность к веществам, входящим в состав препарата. Возраст менее 12 лет также является противопоказанием к применению лекарства. В период беременности и лактации получение этого медикамента не рекомендуется.
Вред от применения Карсила минимальный, но в отдельных случаях отмечались следующие побочные действия:
- аллергические реакции — зуд, сыпь, алопеция;
- проблемы желудочно-кишечного тракта: диспепсия, тошнота, диарея.
Такого рода сопутствующие эффекты имеют преходящий характер и после отмены препарата исчезают. С осторожностью назначают Карсил больным с гормональными нарушениями.
У пациентов, страдающих целиакией, есть вероятность ухудшения состояния при приёме Карсила из-за наличия пшеничного крахмала, который используется как вспомогательное вещество.
Медикамент имеет слабовыраженное слабительное и мочегонное действие.
При случайном попадании в организм высокой дозы препарата нужно вызвать рвоту, сделать промывание желудка и провести симптоматическое лечение при необходимости.
В каких дозах и как принимать
Карсил употребляют перед приёмом пищи, запивая водой в достаточном количестве. Длительность приёма составляет три месяца, в некоторых случаях курс лечения продлевают.
Для профилактики принимают два-три драже в сутки. В случае тяжёлых печёночных поражений начинают с дозы 420 мг (четыре драже 3 раза в день). Поддерживающая терапия заключается в приёме 1−2 драже ежедневно.
Взаимодействие с другими препаратами
При применении наряду с Карсилом пероральных контрацептивов и лекарственных средств гормональной заместительной терапии, изредка наблюдалось уменьшение их эффекта. Силимарин усиливает действие диазепама, кетоконазола и ловастатина.
Условия хранения и форма выпуска
Лекарственная форма препарата — драже 35 мг двояковыпуклой формы. Внешний слой оболочки коричневый, внутренний — белый. На изломе цвет жёлто-коричневый, интенсивность окраски может колебаться. В блистер из фольги и полиэтиленовой плёнки помещены 10 драже. Упаковка содержит 8 или 18 блистеров с подробной инструкцией.
Срок годности два года со дня изготовления. Хранят в месте, недоступном для детей, при температуре не выше 25° C.
Аналоги лекарства
На фармацевтическом рынке представлен ряд препаратов, которые по своему составу и действию аналогичны лекарственному средству Карсил:
- Карсил форте;
- Легалон;
- Силимарин Гексал.
Эти медикаменты имеют растительное происхождение и являются гепатопротекторами.
Препараты, имеющие сходные показания к применению, но отличающиеся по составу:
- Эссенциале;
- Гептрал;
- Урсофальк.
Эти таблетки так же, как и Карсил, приносят пользу при лечении заболеваний печени и жёлчного пузыря.
Выбрать, какой медикамент необходимо использовать в конкретном случае, поможет специалист. Все перечисленные препараты применяются по назначению врача.
Источник
1 драже содержит:
Активное вещество: расторопши пятнистой плодов экстракт сухой (эквивалент силимарина) – 35,000 мг.
Вспомогательные вещества ядра: лактозы моногидрат (55,380 мг), крахмал пшеничный (55,380 мг), повидон (Колидон 25) (1,650 мг), целлюлоза микрокристаллическая (67,000 мг), магния стеарат (2,500 мг) тальк (7,000 мг), декстрозы моногидрат (20,600 мг), сорбитол (4,130 мг), натрия гидрокарбонат (1,360 мг).
Вспомогательные вещества оболочки: целлацефат (0,840 мг), диэтилфталат (0,600 мг), сахароза (162,190 мг), акации камедь (1,562 мг), желатин (0,860 мг), тальк (26,718 мг), титана диоксид (4,820 мг), макрогол (ПЭГ 6000) (0,130 мг) , краситель Браун Опалюкс (сахароза, оксид железа красный, оксид железа черный, метил- и пропилпарагидроксибензоат, очищенная вода) (2,250 мг), глицерол (0,030 мг).
Описание:
Драже двояковыпуклой формы, покрытые оболочкой с внешним слоем коричневого цвета и внутренним слоем белого цвета. Вид на изломе: от коричневато-желтого до светло-коричневого цвета.
Фармакотерапевтическая группа:Гепатопротекторное средствоАТХ:  
A.05.B.A Препараты для лечения заболеваний печени
Фармакодинамика:
Карсил® принадлежит к группе гепатопротекторных лекарственных средств. Содержит сухой экстракт плодов расторопши пятнистой (эквивалент силимарина), который является смесью 4 изомеров флавонолигнанов: силибинина, изо-силибинина, силидианина и силикристина.
Механизм действия препарата все еще недостаточно выяснен. Установлено, что гепатопротекторное действие силимарина обуславливается конкурентным взаимодействием с токсинами на соответствующие рецепторы в мембране гепатоцитов, проявляя, таким образом,мембраностабилизирующее действие.
Силимарин оказывает метаболитические и клеточно-регулирующие эффекты, регулируя проницаемость клеточной мембраны, подавляя 5-липооксигеназный путь, в особенности лейкотриена В4 (LTВ4), а также связываясь со свободными реактивными кислородными радикалами. Стимулирует синтез протеинов (структурных и функциональных) и фосфолипидов в пораженных гепатоцитах, ускоряя регенеративные процессы. Действие флавоноидов, к которым принадлежит силимарин, также обуславливается их антиоксидантными и улучшающими микроциркуляцию эффектами. Клинически эти эффекты выражаются в улучшении субъективной и объективной симптоматики и в нормализации показателей функционального состояния печени (трансаминазы, гаммаглобулин, билирубин). Это ведет к улучшению общего состояния, уменьшению жалоб, связанных с пищеварением, а у пациентов с пониженным усвоением пищи вследствие заболевания печени, ведет к повышению аппетита и прибавке веса.
Фармакокинетика:
После перорального применения силимарин медленно резорбируется из желудочно-кишечного тракта. Подвергается кишечнопеченочной циркуляции. Не кумулирует.
При исследовании силибинина, меченного С14, самые высокие концентрации обнаруживаются в печени и совсем незначительные количества – в почках, легких, сердце и других органах.
Метаболизируется в печени посредством конъюгации. В желчи в качестве метаболитов обнаружены глюкурониды и сульфаты.
Время полувыведения составляет 6 часов. Выводится в основном с желчью (около 80%) в виде глюкуронидов и сульфатов и в незначительной степени (около 5%) с мочой.
Показания:
- Токсические поражения печени;
- Состояния после перенесенного острого гепатита;
- Хронический гепатит невирусной этиологии;
- Стеатоз печени (неалкогольный и алкогольный);
- В комплексной терапии цирроза печени;
- Профилактика печеночных поражений при продолжительном приеме лекарств, алкоголя, при хронической интоксикации (в т.ч. профессиональной).
Противопоказания:
Гиперчувствительность к действующему или любому из вспомогательных веществ препарата.
Дети младше 12-летнего возраста.
Беременность и лактация:
Не рекомендуется применять препарат во время беременности и грудного вскармливания
Способ применения и дозы:
Драже принимают внутрь до еды, запивая достаточным количеством воды. Курс лечения продолжается не менее 3 месяцев.
Взрослые и дети старше 12 лет:
лечение тяжелых поражений печени начинают с суточной дозы 420 мг (по 4 драже 3 раза в день).
При более легких случаях и в качестве поддерживающей терапии – по 1-2 драже 3 раза в день.
Профилактически принимают по 2-3 драже в день.
Побочные эффекты:
Лекарственный препарат хорошо переносится. Редко наблюдаются следующие побочные действия:
- со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, диспепсия, диарея.
- со стороны кожи: в единичных случаях возможны кожные аллергические реакции – зуд, сыпь, алопеция
Другие: редко можно наблюдать усиление существующих вестибулярных нарушений.
Побочные действия имеют преходящий характер и исчезают после прекращения приема препарата
Передозировка:
Нет данных о передозировке препарата.
При случайном приеме высокой дозы необходимо вызвать рвоту, сделать промывание желудка, применяя активированный уголь и провести при необходимости симптоматическое лечение.
Взаимодействие:
Фармакодинамические лекарственные взаимодействия
Силимарин не оказывает существенноговлияния на фармакодинамику других лекарственных препаратов. При совместном применении силимарина с пероральными контрацептивами и препаратами, которые используются при гормональной заместительной терапии, возможно уменьшение эффектов последних.
Фармакокинетические лекарственные взаимодействия
Силимарин может усилить эффекты таких лекарств, как диазепам, алпразолам, кетоконазол, ловастатин, винбластин из-за его подавляющего действия на систему цитохрома Р 450.
Клинические исследования показывают незначительный риск возможных фармакокинетических взаимодействий силимарина, как ингибитора изофермента CYP3A4 и UGT1A1, и цитостатиков, которые являются субстратами этих ферментов.
Особые указания:
С осторожностью назначают пациентам с гормональными нарушениями (эндометриоз, миома матки, карцинома молочной железы, яичников и матки, карцинома предстательной железы) из-за возможного проявления эстрогеноподобного эффекта силимарина.
В лекарственном препарате в качестве вспомогательного вещества содержится пшеничный крахмал, что может представлять риск ухудшения состояния у пациентов с целиакией (глютеновая энтеропатия), а также глицерол, который может вызвать головную боль или раздражительное действие на слизистую желудка при применении высоких доз.
Форма выпуска/дозировка:
Драже 35 мг.
Упаковка:
По 10 драже в блистер из ПВХ-пленки и алюминиевой фольги.
По 8 или 18 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Условия хранения:
В сухом и защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности:
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек:Без рецептаРегистрационный номер:П N014839/01Дата регистрации:09.04.2008 / 01.06.2015Дата окончания действия:БессрочныйВладелец Регистрационного удостоверения:Софарма, АОСофарма, АО БолгарияПроизводитель:  Представительство:  СОФАРМА АО СОФАРМА АО БолгарияДата обновления информации:  14.12.2017Иллюстрированные инструкции
Инструкции
Источник