Ирс 19 тошнота и рвота

Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения ИРС® 19

(комплексный препарат бактериальных лизатов) от 17.05.2016

Перед началом использования следует внимательно ознакомиться с инструкцией ИРС® 19*. В
ней содержится вся необходимая информация о составе ИРС® 19, способе применения, показаниях,
противопоказаниях, дозировке ИРС® 19 и побочном действии.

Регистрационный номер: П №012103/01
Торговое название: ИРС® 19

Лекарственная форма: спрей назальный
Международное непатентованное или группировочное название:
Лизатов бактерий смесь [Streptococcus pneumoniae, type I +
Streptococcus pneumoniae, type II, Streptococcus pneumoniae, type III, Streptococcus pneumoniae, type V,
Streptococcus pneumoniae, type VIII, Streptococcus pneumoniae, type XII + Haemophilus influenzae, type B +
Klebsiella pneumoniae ss pneumoniae + Staphylococcus aureus ss aureus + Acinetobacter calcoaceticus +
Moraxella catarrhalis + Neisseria subflava + Neisseria perflava + Streptococcus pyogenes group A +
Streptococcus dysgalactiae group C + Enterococcus faecium + Enterococcus faecalis + Streptococcus group G]

Состав: на 100 мл

лизаты бактерий*

43,27 мл

*Состав лизатов бактерий:

Streptococcus pneumoniae, type I

1,11 мл

Streptococcus pneumoniae, type II

1,11 мл

Streptococcus pneumoniae, type III

1,11 мл

Streptococcus pneumoniae, type V

1,11 мл

Streptococcus pneumoniae, type VIII

1,11 мл

Streptococcus pneumoniae, type XII

1,11 мл

Haemophilus influenzae, type В

3,33 мл

Klebsiella pneumoniae ss pneumoniae

6,66 мл

Staphylococcus aureus ss aureus

9,99 мл

Acinetobacter calcoaceticus

3,33 мл

Moraxella catarrhalis

2,22 мл

Neisseria subflava

2,22 мл

Neisseria perflava

2,22 мл

Streptococcus pyogenes group A

1,66 мл

Streptococcus dysgalactiae group С

1,66 мл

Enterococcus faecium

0,83 мл

Enterococcus faecalis

0,83 мл

Streptococcus group G

1,66 мл

Вспомогательные вещества:

Мертиолят натрия не более

1,2 мг

Ароматизатор на основе нерола**

12,50 мг

**Состав ароматизатора на основе нерола: линалол, альфа-терпинеол, гераниол, метил антранилат, лимонен,
геранилацетат, линалилацетат, моноэтиловый эфир диэтиленгликоля, фенилэтиловый спирт.

Описание
Прозрачная бесцветная или с желтоватым оттенком жидкость со слабым специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Иммуностимулирующий препарат на основе бактериальных лизатов.
Код ATX: R07AX

Описание
Прозрачная бесцветная или с желтоватым оттенком жидкость со слабым специфическим запахом.
При распылении ИРС® 19 образуется мелкодисперсный аэрозоль, который покрывает слизистую оболочку носа, что приводит к быстрому развитию местного иммунного ответа. Специфическая защита обусловлена локально образующимися антителами класса секреторных иммуноглобулинов типа A (IgA), проявляется препятствующими фиксации и размножению возбудителей инфекции на слизистой. Неспецифическая иммунозащита проявляется в повышении фагоцитарной активности макрофагов и увеличении содержания лизоцима.

Назначение

Лечение острых и хронических заболеваний верхних дыхательных путей и бронхов, таких как ринит, синусит, ларингит, фарингит, тонзиллит, трахеит, бронхит и др.
Профилактика хронических заболеваний верхних дыхательных путей и бронхов
Восстановление местного иммунитета после перенесенных гриппа и других вирусных инфекций.
Подготовка к плановому оперативному вмешательству на ЛОР-органах и в послеоперационном периоде.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату или его компонентам в анамнезе.
ИРС® 19 не следует назначать пациентам с аутоиммунными заболеваниями.

Применение во время беременности

Не имеется достаточных данных о потенциальной возможности тератогенного или токсического влияния на плод во время беременности, поэтому использование препарата во время беременности не рекомендуется.

Способ применения и дозы

Препарат применяют интраназально путем аэрозольного введения одной дозы (одна доза = одно короткое нажатие
пульверизатора).

В целях профилактики взрослым и детям с 3-х месяцев по 1 дозе препарата в каждый носовой ход 2
раза
в день в течение 2-х недель (начинать курс лечения ИРС® 19 рекомендуется за 2-3 недели до
ожидаемого подъема заболеваемости).
Для лечения острых и хронических заболеваний верхних дыхательных путей и бронхов:
- – детям с 3-х месяцев до 3-х лет
  по 1 дозе препарата в каждый носовой ход 2 раза в день после
  предварительного освобождения от слизистого отделяемого до исчезновения симптомов инфекции.
- – детям старше 3-х лет и взрослым
  по 1 дозе препарата в каждый носовой ход от 2-х до 5-ти раз в день
  до исчезновения симптомов инфекции.
Для восстановления местного иммунитета детям и взрослым после перенесенного гриппа и других
респираторных
вирусных инфекций дозировка препарата ИРС® 19 составляет 1 дозу препарата в каждый носовой
ход
2 раза в день в течение 2-х недель.
При подготовке к плановому оперативному вмешательству и в послеоперационном периоде взрослым и детям по
1 дозе препарата в каждый носовой ход 2 раза в день в течение 2-х недель (начинать курс лечения
рекомендуется за одну неделю до планируемого оперативного вмешательства).

Читайте также: Боль под грудью и рвота

В начале лечения могут иметь место такие реакции, как чихание и усиление выделений из носа. Как правило, они
носят кратковременный характер. Если эти реакции примут тяжелое течение, следует уменьшить кратность
введения
препарата или отменить его.

Очень важно!
Как правильно брызгать ИРС® 19:

Наденьте насадку на флакон, как следует отцентрируйте ее и мягко, без усилия нажмите на нее. Теперь
устройство готово к применению.
При распылении препарата нужно держать флакон в вертикальном положении и не запрокидывать
голову.
Если вы наклоните флакон во время распыления, пропеллент вытечет за несколько секунд и устройство придет
в
негодность.
При регулярном использовании препарата насадку снимать не рекомендуется.

Инструкция

Если препарат оставить на долгое время без применения, капля жидкости может испариться и образовавшиеся
кристаллы закупорят выходное отверстие насадки. Это явление происходит чаще всего тогда, когда насадку снимают
и
кладут в упаковку верхним концом вниз рядом с флаконом, предварительно не промыв и не просушив ее. Если
насадка
закупорилась, нажмите на нее несколько раз, чтобы жидкость смогла пройти под действием избыточного давления.
Если это не поможет, опустите насадку на несколько минут в теплую воду.

Инструкция
по применению
препарата ИРС® 19
спрей назальный

Смотреть

Побочное действие

Во время курса ИРС® 19 могут отмечаться следующие побочные эффекты как связанные, так и не связанные с действием препарата.
Кожные реакции: в редких случаях возможны реакции гиперчувствительности (крапивница, ангионевротический отек) и кожные эритемоподобные и экземоподобные реакции.
Со стороны ЛОР-органов и органов дыхания: в редких случаях – приступы астмы и кашель.
В редких случаях в начале лечения может наблюдаться: повышение температуры (≥ 39°С) без видимых причин, тошнота, рвота, боль в животе, диарея, ринофарингит, синусит, ларингит, бронхит.
Описаны единичные случаи появления тромбоцитопенической пурпуры и узловатой эритемы.
При появлении вышеуказанных симптомов рекомендуется обратиться к врачу.

Передозировка

Случаи передозировки неизвестны.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Случаи негативного взаимодействия с другими лекарственными средствами неизвестны. В случае появления
клинических
симптомов бактериальной инфекции возможно назначение антибиотиков на фоне продолжающегося применения
ИРС® 19.

Особые указания

В начале лечения в редких случаях возможно повышение температуры (≥ 39°С). В данном случае лечение
следует
отменить. Однако следует различать такое состояние от повышения температуры тела, сопровождающегося
недомоганием,
которое может быть связано с развитием заболеваний ЛОР-органов. При наличии системных клинических признаков
бактериальной инфекции следует рассмотреть целесообразность назначения системных антибиотиков.
При назначении препаратов на основе бактериальных лизатов с целью иммуностимуляции больным бронхиальной
астмой
возможно появление приступов астмы. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и не принимать препараты
данного
класса в будущем.

Меры предосторожности при применении

Флакон-спрей:

Беречь от нагревания свыше 50°С и от попадания прямого солнечного света.
Не прокалывать флакон.
Не сжигать флакон, даже если он пустой.

Влияние на способность к управлению автомобилями и другими механизмами

Применение ИРС® 19 не оказывает влияния на психомоторные функции, связанные с
вождением
автомобиля или управлением машинами и механизмами.

Форма выпуска

Спрей назальный.
По 20 мл в баллон аэрозольный из бесцветного прозрачного низкощелочного стекла, покрытый защитным слоем
пластика,
находящийся под давлением азота, с клапаном непрерывного действия, в комплекте с насадкой из полиэтилена
высокой
плотности белого цвета. На баллон наклеивают самоклеящуюся этикетку или наносят маркировку на защитный слой
пластика
методом трафаретной или сухой офсетной печати.
Один баллон в комплекте с насадкой и инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения и транспортирования

Спрей назальный.
В строго вертикальном положении при температуре не выше 25°С.
Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

3 года.
Препарат нельзя применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Наименование и адрес предприятия-производителя

Майлан Лэбораториз САС, Франция
Юридический адрес:
42, ул. Руже де Лисль,
92150 Сюрен, Франция

Адрес производства:
Рут де Бельвилль, Лье-ди Майар,
01400, Шатийон-сюр-Шаларон, Франция

Название и адрес фирмы-расфасовщика и упаковщика:
ОАО “Фармстандарт-Томскхимфарм”
Россия, 634009, г. Томск, пр. Ленина, 211,
тел/факс (3822) 40-28-56
Рекламации на препарат направлять в адрес ОАО “Фармстандарт-Томскхимфарм”, Россия, 634009, г. Томск, пр.
Ленина,
211, тел/факс (3822) 40-28-56, www.pharmstd.ru

Источник

ИРС 19 для детей

Желая защитить ребенка от вирусных заболеваний и простуд, многие мамы интересуются иммуностимулирующими лекарствами. Одним из препаратов такой группы является ИРС-19. Как действует этот медикамент на организм человека, когда применяется и может ли назначаться детям для профилактики гриппа?

Форма выпуска

Препарат выпускают в форме назального спрея. Внутри одного баллона содержится 20 мл прозрачной жидкости, у которой есть невыраженный специфический аромат. Она бывает как бесцветной, так и желтоватого оттенка. При ее распылении появляется аэрозоль из мелкодисперсных частиц. В коробке помимо флакона еще имеется насадка и аннотация.

Состав

Действующим ингредиентом ИРС-19 является смесь из лизатов бактерий, среди которых есть пневмококки, клебсиеллы, моракселлы, гемофильные палочки, пиогенные стрептококки, ацинетобактеры, нейссерии, энтерококки и золотистые стафилоккоки. Вспомогательными веществами спрея выступают мертиолят натрия, очищенная вода и глицин. Есть в составе лекарства и ароматизатор, включающий лимонен, гераниол и другие вещества.

Принцип действия

ИРС19 относят к группе иммуномодулирующих средств. Когда лизаты из аэрозоля попадают на слизистую оболочку носоглотки, они стимулируют местный иммунный ответ. Под их действием начинают образовываться секреторные иммуноглобулины А, у которых есть свойство блокировать фиксацию возбудителей в носовой полости и их размножение.

Кроме того, препарат увеличивает фагоцитарную функцию макрофагов и повышает уровень лизоцима в секрете, что обуславливает неспецифическую иммунную защиту пациента от инфекций.

Показания

ИРС-19 назначают:

Для лечения насморка, ларингита, трахеита, аденоидов, тонзиллита и прочих болезней респираторного тракта – как острых, так и в хронической форме.
Для профилактики хронических патологий дыхательной системы.
С целью восстановления местной иммунной защиты слизистой оболочки после ОРВИ.
При подготовке к операции в области ЛОР-органов, а также после такого хирургического лечения.

С какого возраста разрешено принимать?

В педиатрии медикамент используют с трехмесячного возраста.

Противопоказания

Нельзя назначать ИРС-19 детям, у которых есть гиперчувствительность к любому компоненту препарата. Также такое лекарство не используют в лечении маленьких пациентов с аутоиммунными патологиями.

Побочные действия

У некоторых детей в первые дни применения спрея возможны такие побочные реакции, как частое чихание и увеличение объема выделений из носа. Зачастую это кратковременные симптомы, которые быстро проходят. Если они усиливаются, следует обратиться к педиатру, чтобы решить вопрос об уменьшении дозировки или отмене медикамента.

Кроме того, лечение ИРС-19 может приводить к появлению:

Кожных аллергических реакций.
Кашля или приступа бронхиальной астмы.
Повышенной температуры тела.
Тошноты, болезненных ощущений в животе, диареи, рвоты.
Ринофарингита, бронхита, ларингита или синусита.

Все указанные реакции встречаются очень редко и требуют обращения к врачу.

Инструкция по применению и дозировка

ИРС-19 впрыскивают только в нос, а каждое нажатие на пульверизатор соответствует одной дозе лекарства. Прежде чем обработать слизистую носа, нужно освободить ее от слизистых выделений.
Надев на флакон насадку, ее необходимо отцентрировать, а затем нажать на распылитель. После такого пробного нажатия спрей можно использовать, но делать это важно правильно – нельзя допускать запрокидывания головы (ребенок должен держать голову вертикально) и наклона флакона (он тоже должен располагаться вертикально, чтобы содержимое не разлилось).
Если медикамент используют регулярно, то нет необходимости снимать распылительное устройство. При длительном перерыве жидкая часть оставшихся в насадке капель лекарства будет испаряться. В результате в выходном отверстии образуются кристаллы, что будет мешать распылению. Также бывает, если мама сняла насадку, но не промыла и не просушила ее. Если такое произошло, нужно несколько раз нажать на распылитель для создания избыточного давления либо подержать насадку в теплой воде.
При лечении патологий дыхательных путей у ребенка старше 3 месяцев до 3-летнего возраста назначают ежедневное двукратное распыление лекарства по одной дозе в каждый носовой ход. Детям старше трех лет частота впрыскиваний может быть увеличена до 5 раз в сутки. Терапию продолжают до выздоровления.
Профилактический курс применения лекарства длится 2 недели и рекомендуется за две-три недели до начала сезона простудных и вирусных заболеваний. Ребенку вводят в каждую ноздрю одну дозу спрея дважды в день.
Чтобы восстановить местный иммунитет у деток, переболевших гриппом или другой ОРВИ, в течение двух недель после заболевания впрыскивают ИРС-19 по одной дозе в каждую ноздрю дважды в сутки.
Если у ребенка ожидается плановая операция, препарат назначают за одну неделю до вмешательства. Спрей вводят в нос по одной дозе два раза в день. Длительность такого применения составляет 2 недели, то есть после оперативного лечения медикамент используется еще одну неделю.

Передозировка

Случаев, когда превышенная доза спрея привела к появлению отрицательных симптомов, до настоящего времени не было.

Взаимодействие с другими препаратами

ИРС-19 может назначаться вместе с другими медикаментами. К примеру, если у ребенка выявлена бактериальная инфекция, такой препарат может сочетаться с антибиотиками.

Условия продажи

Для приобретения ИРС-19 в аптеке получать рецепт у врача не требуется, но консультация специалиста желательна. Средняя цена одного аэрозольного баллона составляет 430-460 рублей.

Условия хранения и срок годности

Держать флакон с лекарством нужно вдали от солнечных лучей в вертикальном положении. Температура хранения не должна быть ниже 0 или выше +25 градусов. Медикамент должен быть недоступным для малышей. Срок годности лекарства составляет 3 года. После полного использования препарата баллон не следует прокалывать или поджигать.

Отзывы

Мнения врачей и родителей о применении ИРС-19 у детей весьма противоречивы. В положительных отзывах мамы подтверждают эффективность лекарства и его помощь при вирусных инфекциях. Они отмечают, что после курса такого препарата ребенок не заразился гриппом или перенес ОРВИ легче.

Упаковку ИРС-19 многие родители называют удобной и отмечают, что пользоваться распылителем очень легко. Однако есть и немало негативных отзывов, в которых жалуются на отсутствие эффекта от применения спрея и дороговизну лекарства, из-за чего родители подыскивают более дешевые заменители.

Что касается врачей, то одни часто назначают этот медикамент и видят его положительное влияние на своих пациентов. Другие специалисты, среди которых и доктор Комаровский, считают ИРС-19 и другие иммуномодуляторы малоэффективными и предпочитают бороться с ОРЗ и защищать детей от заражения немедикаментозными методами.

Аналоги

Заменить ИРС-19 способны другие препараты с похожим лечебным эффектом, например:

Рибомунил. Такой препарат содержит частицы бактерий, которые чаще всего вызывают отиты, синуситы, ангину, риниты, пневмонию и другие патологии дыхательной системы. Медикамент выпускают в гранулах и таблетках, а детям назначают с 6-месячного возраста.
Имудон. Состав этого препарата в форме таблеток для рассасывания тоже включает лизаты нескольких микроорганизмов. Лекарство востребовано при ангине, стоматите и других заболеваниях. Его назначают детям 3 лет и старше.
Деринат. Активное вещество такого медикамента представлено натрия дезоксирибонуклеинатом. Это соединение активизирует работу иммунной системы и часто применяется при ОРВИ у деток любого возраста. Его в форме капель можно капать в нос и глаза, а форма спрея используется для обработки как носовой полости, так и горла или слизистой рта.
Бронхо-мунал П. Основой этого лекарства в капсулах выступают лизаты стрептококка, клебсиелл, стафилококка и некоторых других бактерий. Медикамент применяют при ОРВИ, бронхите и других респираторных болезнях. В детском возрасте его можно назначать с 6 месяцев.
Циклоферон. У этого препарата есть свойство активизировать производство интерферона, поэтому его можно применять при гриппе или ОРВИ. Лекарство выпускают в покрытых оболочкой таблетках и назначают с 4 лет.
Гриппферон. Такой иммуностимулирующий препарат на основе интерферона выпускают в каплях в нос, а также в спрее. Его применения с лечебной целью или для профилактики разрешено в любом возрасте.

В следующем коротком видео доктор Комаровский рассказывает, что необходимо делать, чтобы повысить иммунитет ребенку.

Источник